医疗设备本地化及说明书翻译

TARGMANEBI 为制造商、经销商和诊所提供医疗设备说明书翻译，以及软件界面的格鲁吉亚语本地化服务，源语言包括英语、德语、俄语、土耳其语及其他语言。在交接任何文件之前，我们会先签署保密协议（NDA）。

本服务适用于哪些客户

• 制造商 - 向格鲁吉亚市场供应设备，需要格鲁吉亚语文档和界面；
• 经销商 - 在招标、安装和人员培训中需要格鲁吉亚语说明书；
• 诊所和实验室 - 收到的设备没有格鲁吉亚语手册；
• 维修工程师 - 需要使用技术维修手册。

我们翻译哪些设备和文件

软件界面本地化

现代医疗设备本身就是一台计算机，操作人员通过屏幕进行操作。界面本地化与说明书翻译有所不同：

• 没有上下文的字符串 - 在资源文件中，“Start”可能表示开始扫描、启动程序，也可能是协议的第一步。我们会根据截图或开发人员的注释确认上下文；
• 长度限制 - 格鲁吉亚语文本通常比英语更长，而按钮或菜单上的空间有限。因此，在不损失含义的前提下，我们会采用约定俗成的简短形式；
• 变量和标签 - %s、{0} 以及 HTML 标签保持不变，并放在格鲁吉亚语句子中的正确位置；
• 报警信息 - 操作人员必须在一秒钟内理解“Occlusion detected”、“Low battery”或“Check patient connection”这类信息。我们会把这类信息译得简短、明确，并在所有出现的位置保持完全一致；
• 编码和字体 - 格鲁吉亚语的 Mkhedruli 字母需要 UTF-8 编码和合适的字体。本地化完成后，我们建议在屏幕上检查是否出现空白方框或被截断的文字。

文件格式需提前约定。制造商最常提供的是 Word、PDF、IDML、XML、JSON 或 XLIFF 文件。

哪些错误会带来危险

医疗设备说明书中的错误会导致使用错误（use error），而这正是医疗器械可用性工程标准 IEC 62366-1 的核心议题之一。风险最高的章节包括：

• 安全警告 - DANGER、WARNING 和 CAUTION 代表不同的风险等级，在格鲁吉亚语中绝不能混淆；
• 核磁共振安全 - MR Safe、MR Conditional 和 MR Unsafe 区域，磁场强度（1.5T、3T），SAR 限值；
• 辐射防护 - 剂量指标（CTDIvol、DLP）及防护措施；
• 电气安全 - 与 IEC 60601 要求相关的表述、接地、漏电流；
• 符号 - ISO 15223-1 符号的说明：有效期、批号、一次性使用；
• 消毒与灭菌 - 消毒剂、浓度、作用时间。

数字、单位、零件代码和目录编号均原样保留，并由审校人员逐一与原文核对。

单位、缩写和格式

病人监护仪或分析仪的屏幕上文字很少，却有大量数字和缩写。在本地化过程中，我们会事先逐一约定：

• 国际通用缩写 - SpO2、HR、NIBP、ECG 和 EtCO2 在临床实践中以拉丁字母读写，通常保持不变，格鲁吉亚语解释则写在说明书中；
• 单位 - mmHg、kPa、°C、mL/h 和 mmol/L 原样保留。参数的单位只能在制造商的软件设置中更改，而不能在翻译中更改；
• 日期和时间 - 如果软件支持按区域设置格式，格鲁吉亚格式为 日.月.年，时间采用 24 小时制；
• 小数分隔符 - 由软件的区域设置决定。我们不会在文本字符串中手动修改数字。

这些约定会记录在术语库中，并适用于说明书、界面和培训材料的所有文件。

在屏幕上检查本地化后的界面

界面文件中的一切都可能是正确的，但在屏幕上仍可能出现问题：文字在按钮上放不下，字符串出现在不同的上下文中，或者两个不同的功能被译成了同样的文字。因此，本地化的最后一个阶段是在屏幕上进行检查：

• 贵方团队向我们发送本地化版本的截图，或为我们提供测试访问权限；
• 我们检查文字截断、上下文错误、变量替换是否正确以及字体显示情况；
• 我们以表格形式提交意见，注明屏幕、字符串标识符和建议的修改；
• 修改后的字符串会更新到翻译记忆库中，以免在下一个版本中重复出现同样的错误。

这一阶段对报警信息尤为重要，因为报警信息在正常运行中很少出现，测试时很容易被遗漏。

招标文件和培训资料

对经销商而言，设备供应往往从招标开始。在公立和私立诊所的采购中，技术规格、符合性声明和制造商函件通常需要提供格鲁吉亚语版本，而且提交期限非常严格。我们会单独并优先准备这类文件，确保投标文件按时完成。

设备安装后，诊所人员需要接受培训。我们翻译培训演示文稿、标准操作规程（SOP）和测试题，使培训和日常工作中使用的术语与说明书和界面保持一致。

术语与篇幅

在一本 200-300 页的说明书中，会有成千上万个术语反复出现。为保证术语统一：

• 项目开始前，我们会编制术语库，并与贵方的技术或临床专家共同确认；
• 我们使用翻译记忆库 - 当设备推出新型号或软件更新时，我们只翻译新增和修改的文本；
• 说明书、界面和快速参考指南中的术语彼此一致：如果屏幕上写的是“Select protocol”，说明书中也会使用完全相同的表述。

技术翻译的一般规则请参阅：技术翻译。

办理时间与保密

篇幅较短的文件 - 快速参考指南、标签、单独章节、小规模界面更新 - 可在当天或次日完成。对于完整的说明书和界面，我们会制定工作计划并按章节交付，以便贵方团队同步开始审阅。

维修手册和界面文件属于制造商的知识产权。只有项目团队可以接触这些文件，内容不会上传到人工智能系统或公共机器翻译服务。详情请参阅：保密政策。

工作流程

常见问题

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