Localisation de dispositifs médicaux et traduction de manuels

TARGMANEBI propose aux fabricants, aux distributeurs et aux cliniques la traduction des notices de dispositifs médicaux et la localisation en géorgien des interfaces logicielles, depuis l’anglais, l’allemand, le russe, le turc et d’autres langues. Un accord de confidentialité (NDA) est signé avant tout échange de fichiers.

À qui s’adresse ce service

• Aux fabricants qui livrent des équipements sur le marché géorgien et ont besoin d’une documentation et d’une interface en géorgien ;
• Aux distributeurs qui ont besoin d’une notice en géorgien pour un appel d’offres, pour l’installation et pour la formation du personnel ;
• Aux cliniques et aux laboratoires qui ont reçu un équipement sans manuel en géorgien ;
• Aux ingénieurs de maintenance qui travaillent avec le manuel de service technique.

Les équipements et les documents que nous traduisons

Localisation de l’interface logicielle

Un dispositif médical moderne est un ordinateur, et l’opérateur le commande depuis un écran. Localiser l’interface n’est pas la même chose que traduire le manuel :

• Des chaînes sans contexte - dans un fichier de ressources, « Start » peut désigner le lancement d’un examen, le démarrage du programme ou la première étape d’un protocole. Nous précisons le contexte à l’aide de captures d’écran ou des commentaires des développeurs ;
• Des limites de longueur - le texte géorgien est souvent plus long que l’anglais. La place sur un bouton ou dans un menu est limitée : nous utilisons donc des formes courtes consacrées, tant que le sens n’en souffre pas ;
• Variables et balises - %s, {0} et les balises HTML restent inchangés et sont placés au bon endroit dans la phrase géorgienne ;
• Messages d’alarme - l’opérateur doit comprendre « Occlusion detected », « Low battery » ou « Check patient connection » en une seconde. Nous traduisons ces messages de façon brève, univoque et identique partout où ils apparaissent ;
• Encodage et police - l’écriture géorgienne mkhedrouli exige l’encodage UTF-8 et une police adaptée. Après la localisation, nous recommandons de vérifier à l’écran qu’aucun carré vide ni texte tronqué n’est apparu.

Le format des fichiers est convenu à l’avance. Les fabricants fournissent le plus souvent des fichiers Word, PDF, IDML, XML, JSON ou XLIFF.

Là où une erreur devient un danger

Une erreur dans le manuel d’un dispositif médical entraîne une erreur d’utilisation (use error), l’un des thèmes centraux de la norme IEC 62366-1 sur l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux. Les sections les plus à risque sont les suivantes :

• Avertissements de sécurité - DANGER, WARNING et CAUTION correspondent à des niveaux de risque différents et ne doivent pas être confondus en géorgien ;
• Sécurité IRM - zones MR Safe, MR Conditional et MR Unsafe, intensité du champ magnétique (1.5T, 3T), limites de DAS (SAR) ;
• Radioprotection - indicateurs de dose (CTDIvol, DLP) et mesures de protection ;
• Sécurité électrique - mentions liées aux exigences de la norme IEC 60601, mise à la terre, courant de fuite ;
• Symboles - explications des symboles ISO 15223-1 : date de péremption, numéro de lot, usage unique ;
• Désinfection et stérilisation - produits, concentrations, temps d’exposition.

Les chiffres, les unités, les références de pièces et les numéros de catalogue sont repris sans modification, et le relecteur vérifie chacun d’eux séparément par rapport à l’original.

Unités, abréviations et formats

Sur l’écran d’un moniteur patient ou d’un analyseur, il y a très peu de texte et énormément de chiffres et d’abréviations. Lors de la localisation, nous convenons de chacun d’eux à l’avance :

• Abréviations internationales - SpO2, HR, NIBP, ECG et EtCO2 se lisent en caractères latins dans la pratique clinique. Elles restent généralement inchangées, et l’explication en géorgien figure dans le manuel ;
• Unités - mmHg, kPa, °C, mL/h et mmol/L sont reprises sans modification. L’unité d’un paramètre ne peut être modifiée que dans les réglages du logiciel du fabricant, et non dans la traduction ;
• Date et heure - le format géorgien est jour.mois.année avec l’heure sur 24 heures, si le logiciel permet un formatage selon les paramètres régionaux ;
• Séparateur décimal - il est déterminé par le paramètre régional du logiciel. Nous ne modifions pas les chiffres à la main dans les chaînes de texte.

Ces conventions sont consignées dans la base terminologique et s’appliquent à tous les fichiers du manuel, de l’interface et du matériel de formation.

Vérification à l’écran de l’interface localisée

Tout peut être correct dans le fichier de l’interface et un problème apparaître malgré tout à l’écran : le texte ne tient pas sur un bouton, une chaîne se retrouve dans un autre contexte, ou deux fonctions différentes ont été traduites de la même manière. C’est pourquoi la dernière étape de la localisation est une vérification à l’écran :

• votre équipe nous envoie des captures d’écran de la version localisée ou nous donne un accès de test ;
• nous vérifions les textes tronqués, les erreurs de contexte, la bonne substitution des variables et l’affichage de la police ;
• nous remettons nos remarques sous forme de tableau, en indiquant l’écran, l’identifiant de la chaîne et la correction proposée ;
• les chaînes corrigées sont mises à jour dans la mémoire de traduction, pour que l’erreur ne se répète pas dans la version suivante.

Cette étape est particulièrement importante pour les messages d’alarme, qui apparaissent rarement en fonctionnement normal et passent donc facilement inaperçus lors des tests.

Documentation d’appel d’offres et de formation

Pour un distributeur, la livraison d’un appareil commence souvent par un appel d’offres. Dans les achats des cliniques publiques et privées, la spécification technique, les déclarations de conformité et les lettres du fabricant sont souvent exigées en géorgien, avec une date limite de dépôt stricte. Nous préparons ces documents séparément et en priorité, pour que l’offre soit complète à temps.

Après l’installation, le personnel de la clinique doit être formé. Nous traduisons les présentations de formation, les procédures opératoires standardisées (SOP) et les tests, afin que les termes employés en formation et dans le travail quotidien correspondent au manuel et à l’interface.

Terminologie et volume

Dans un manuel de 200 à 300 pages, des milliers de termes se répètent. Pour qu’ils restent cohérents :

• avant le début du projet, nous constituons une base terminologique et la validons avec votre spécialiste technique ou clinique ;
• nous utilisons une mémoire de traduction : lorsqu’un nouveau modèle de l’appareil ou une mise à jour du logiciel sort, nous ne traduisons que le texte nouveau ou modifié ;
• les termes du manuel, de l’interface et du guide de référence rapide concordent entre eux : si l’écran affiche « Select protocol », le manuel reprend exactement la même formulation.

Les règles générales de la traduction technique : traduction technique.

Délais et confidentialité

Les documents courts - guides de référence rapide, étiquettes, chapitres isolés, petites mises à jour de l’interface - sont prêts le jour même ou le lendemain. Pour un manuel complet et une interface, nous établissons un calendrier de travail et livrons chapitre par chapitre, afin que votre équipe puisse commencer la relecture en parallèle.

Le manuel de service et les fichiers de l’interface sont la propriété intellectuelle du fabricant. Seule l’équipe du projet y a accès, et le contenu n’est chargé ni dans des systèmes d’IA ni dans des services publics de traduction automatique. En détail : politique de confidentialité.

Notre méthode

Questions fréquentes

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