Domů / Lékařský překlad / Lokalizace zdravotnických prostředků

Lokalizace zdravotnických prostředků a překlad návodů

Uživatelská příručka k magnetické rezonanci, CT nebo ultrazvukovému systému mívá často 200-300 stran. Spojuje technickou specifikaci, elektrickou a radiační bezpečnost, klinické protokoly, alarmová hlášení i pravidla servisu. Jde o hybridní text: pro inženýra technický, pro lékaře a radiologického asistenta klinický. Proto jeho překlad vyžaduje znalost obou oborů.

TARGMANEBI nabízí výrobcům, distributorům a klinikám překlad návodů ke zdravotnickým prostředkům a lokalizaci softwarového rozhraní do gruzínštiny z angličtiny, němčiny, ruštiny, turečtiny a dalších jazyků. Ještě před předáním jakýchkoli souborů podepisujeme dohodu o mlčenlivosti (NDA).

Pro koho je tato služba určena

  • Výrobci, kteří dodávají přístroje na gruzínský trh a potřebují dokumentaci i rozhraní v gruzínštině;
  • Distributoři, kteří potřebují gruzínský návod pro tendr, instalaci a školení personálu;
  • Kliniky a laboratoře, které obdržely přístroj bez gruzínského návodu;
  • Servisní technici, kteří pracují s technickým servisním manuálem.

Jaké přístroje a dokumenty překládáme

Přístroje

  • MR, CT, RTG, mamografie, angiografie
  • Ultrazvuková diagnostika a echokardiografie
  • Laboratorní analyzátory
  • Plicní ventilátory, monitory pacienta, infuzní pumpy
  • Stomatologická, oftalmologická a chirurgická technika

Dokumenty

  • User Manual a IFU (návod k použití)
  • Quick Reference Guide (stručná příručka)
  • Service Manual (servisní manuál)
  • Požadavky na instalaci a specifikace
  • Technická část tendrové dokumentace

Software

  • Řetězce rozhraní
  • Alarmová a chybová hlášení
  • Vestavěná nápověda
  • Šablony protokolů a zpráv
  • Školicí prezentace

Lokalizace softwarového rozhraní

Moderní zdravotnický prostředek je počítač a obsluha ho ovládá z obrazovky. Lokalizace rozhraní se od překladu návodu liší:

  • Řetězce bez kontextu - v souboru zdrojů může „Start“ znamenat spuštění skenování, spuštění programu nebo první krok protokolu. Kontext si upřesňujeme podle snímků obrazovky nebo komentářů vývojářů;
  • Omezení délky - gruzínský text bývá často delší než anglický. Místo na tlačítku nebo v nabídce je omezené, proto používáme zavedené zkrácené tvary, pokud se tím neztratí význam;
  • Proměnné a tagy - %s, {0} a HTML tagy zůstávají beze změny a umisťují se na správné místo v gruzínské větě;
  • Alarmová hlášení - obsluha musí „Occlusion detected“, „Low battery“ nebo „Check patient connection“ pochopit během vteřiny. Taková hlášení překládáme stručně, jednoznačně a všude, kde se objevují, stejně;
  • Kódování a písmo - gruzínské písmo mchedruli vyžaduje kódování UTF-8 a vhodný font. Po lokalizaci doporučujeme na obrazovce zkontrolovat, že se neobjevily prázdné čtverečky ani useknutý text.

Formát souborů se dohodne předem. Výrobci nejčastěji dodávají soubory Word, PDF, IDML, XML, JSON nebo XLIFF.

Kde je chyba nebezpečím

Chyba v návodu ke zdravotnickému prostředku vede k chybě uživatele (use error), a to je jedno z ústředních témat normy IEC 62366-1 o inženýrství použitelnosti zdravotnických prostředků. Nejrizikovější oddíly jsou:

  • Bezpečnostní varování - DANGER, WARNING a CAUTION jsou různé úrovně rizika a v gruzínštině se nesmějí zaměnit;
  • Bezpečnost MR - zóny MR Safe, MR Conditional a MR Unsafe, síla magnetického pole (1,5T, 3T), limity SAR;
  • Radiační ochrana - ukazatele dávky (CTDIvol, DLP) a ochranná opatření;
  • Elektrická bezpečnost - údaje související s požadavky normy IEC 60601, uzemnění, unikající proud;
  • Symboly - vysvětlivky symbolů podle ISO 15223-1: datum použitelnosti, číslo šarže, jednorázové použití;
  • Dezinfekce a sterilizace - přípravky, koncentrace, doby expozice.

Čísla, jednotky, kódy dílů a katalogová čísla se přenášejí beze změny a redaktor každé z nich zvlášť porovnává s originálem.

WARNING a CAUTION se musí do gruzínštiny přeložit dvěma různými slovy a tato dvojice musí zůstat stejná v celém návodu, v rozhraní i ve stručné příručce. Úroveň rizika pozná obsluha právě podle slova.

Jednotky, zkratky a formáty

Na obrazovce monitoru pacienta nebo analyzátoru je velmi málo textu a velké množství čísel a zkratek. Při lokalizaci se na každém z nich dohodneme předem:

  • Mezinárodní zkratky - SpO2, HR, NIBP, ECG a EtCO2 se v klinické praxi čtou latinkou. Obvykle zůstávají beze změny a gruzínské vysvětlení se uvádí v návodu;
  • Jednotky - mmHg, kPa, °C, mL/h a mmol/L se přenášejí beze změny. Jednotku parametru lze změnit jen v nastavení softwaru výrobce, nikoli v překladu;
  • Datum a čas - gruzínský formát je den.měsíc.rok a 24hodinový čas, pokud software umožňuje formátování podle národního prostředí;
  • Desetinný oddělovač - určuje ho nastavení národního prostředí v softwaru. Čísla v textových řetězcích ručně neměníme.

Tyto dohody se zaznamenávají do terminologické databáze a platí pro všechny soubory návodu, rozhraní i školicích materiálů.

Kontrola lokalizovaného rozhraní na obrazovce

V souboru rozhraní může být všechno správně, a přesto se na obrazovce objeví problém: text se nevejde na tlačítko, řetězec se ocitne v jiném kontextu nebo jsou dvě různé funkce přeloženy stejně. Proto je posledním krokem lokalizace kontrola na obrazovce:

  • váš tým nám pošle snímky obrazovky lokalizované verze nebo nám zpřístupní testovací verzi;
  • kontrolujeme useknutý text, chybný kontext, správné dosazení proměnných a zobrazení písma;
  • připomínky předáváme v tabulce s uvedením obrazovky, identifikátoru řetězce a navrhované opravy;
  • opravené řetězce se aktualizují v překladové paměti, aby se chyba v další verzi neopakovala.

Tento krok je zvlášť důležitý u alarmových hlášení, která se při běžném provozu objevují zřídka, a proto se při testování snadno přehlédnou.

Tendrová a školicí dokumentace

Pro distributora začíná dodávka přístroje často tendrem. Při zakázkách státních i soukromých klinik se technická specifikace, prohlášení o shodě a dopisy výrobce často vyžadují v gruzínštině a mají pevnou lhůtu pro podání. Takové dokumenty připravujeme zvlášť a přednostně, aby byla nabídka do tendru včas kompletní.

Po instalaci potřebuje personál kliniky školení. Překládáme školicí prezentace, standardní operační postupy (SOP) a testy, aby se pojmy používané při školení a v každodenní práci shodovaly s návodem i rozhraním.

Terminologie a rozsah

V návodu o 200-300 stranách se opakují tisíce pojmů. Aby zůstaly jednotné:

  • před zahájením projektu sestavíme terminologickou databázi a odsouhlasíme ji s vaším technickým nebo klinickým specialistou;
  • používáme překladovou paměť - když vyjde nový model přístroje nebo aktualizace softwaru, překládáme jen nový a změněný text;
  • pojmy v návodu, rozhraní a stručné příručce si odpovídají: pokud je na obrazovce „Select protocol“, návod používá přesně stejnou formulaci.

Obecná pravidla technického překladu: technický překlad.

Termín vyhotovení a důvěrnost

Krátké dokumenty - stručné příručky, štítky, jednotlivé kapitoly, menší aktualizace rozhraní - jsou hotové týž nebo následující den. U celého návodu a rozhraní sestavíme harmonogram prací a předáváme po kapitolách, aby váš tým mohl souběžně začít s kontrolou.

Servisní manuál a soubory rozhraní jsou duševním vlastnictvím výrobce. Přístup k nim má jen projektový tým a obsah se nenahrává do systémů umělé inteligence ani do veřejných služeb strojového překladu. Podrobně: zásady důvěrnosti.

Jak pracujeme

1

NDA a soubory

Dohoda o mlčenlivosti, zdrojové soubory, případné stávající překlady a terminologie.

2

Analýza

Určíme rozsah, opakující se text, formát a harmonogram prací.

3

Překlad a redakce

Překladatel, který zná technickou i lékařskou terminologii; druhý specialista kontroluje varování, čísla a jednotky.

4

Sazba a předání

V grafické úpravě originálu, s číslováním kapitol, tabulkami a křížovými odkazy.

Potřebujete přeložit návod ke zdravotnickému prostředku nebo lokalizovat rozhraní? Napište nám na info@targmanebi.ge - posoudíme rozsah a dohodneme s vámi harmonogram prací.

Zavolat: 501 113 200

Často kladené otázky

Máme poslat 300stránkový návod najednou?

Ano, nejlépe ano. Z kompletního souboru přesně určíme opakující se text i harmonogram, předávání přitom probíhá po kapitolách.

Překládáte přímo soubory rozhraní?

Ano, ve formátu dohodnutém předem. Proměnné a tagy zůstávají beze změny a omezení délky se dodržují.

Vyšla nová verze přístroje. Bude se všechno překládat znovu od začátku?

Ne. Pomocí překladové paměti překládáme jen nový a změněný text a nezměněná část zůstává shodná s předchozí verzí.

Pro tendr potřebujeme technickou specifikaci v gruzínštině. Dá se to stihnout rychle?

Technická specifikace a dokumenty o shodě se připravují zvlášť a podle rozsahu jsou hotové týž nebo následující den.

Lze podepsat NDA?

Ano, ještě před předáním jakýchkoli souborů, na vašem nebo na našem formuláři.

Překládáte i symboly?

Samotný symbol zůstává beze změny. Překládá se jeho vysvětlivka v tabulce symbolů v souladu s ISO 15223-1.

Překládají se SpO2, HR a podobné zkratky na obrazovce do gruzínštiny?

Obvykle ne. V klinické praxi se tyto zkratky čtou latinkou a na obrazovce zůstávají beze změny, gruzínské vysvětlení se uvádí v návodu. Konečné rozhodnutí odsouhlasíme s vámi a zaznamenáme do terminologické databáze.

Zkontrolujete lokalizovanou verzi i na obrazovce?

Ano. Podle snímků obrazovky nebo v testovací verzi zkontrolujeme useknutý text, kontext, proměnné a písmo a připomínky vám pošleme v tabulce.

T

TARGMANEBI

TARGMANEBI - překlad návodů ke zdravotnickým prostředkům a lokalizace rozhraní pro výrobce a distributory - info@targmanebi.ge, 501 113 200.

☎ Překlad návodu k přístroji? Zavolejte nám 501 113 200