Localizzazione di dispositivi medici e traduzione di manuali

TARGMANEBI offre a produttori, distributori e cliniche la traduzione delle istruzioni dei dispositivi medici e la localizzazione in georgiano delle interfacce software dall'inglese, tedesco, russo, turco e altre lingue. Prima di ricevere qualsiasi file si firma un NDA.

A chi è rivolto questo servizio

• Produttori che forniscono apparecchiature al mercato georgiano e hanno bisogno di documentazione e interfaccia in georgiano;
• Distributori che necessitano di istruzioni in georgiano per una gara d'appalto, per l'installazione e per la formazione del personale;
• Cliniche e laboratori che hanno ricevuto un'apparecchiatura senza manuale in georgiano;
• Tecnici dell'assistenza che lavorano con il manuale di servizio tecnico.

Quali apparecchiature e documenti traduciamo

Localizzazione dell'interfaccia software

Un dispositivo medico moderno è un computer, e l'operatore lo comanda da uno schermo. Localizzare l'interfaccia è diverso dal tradurre il manuale:

• Stringhe senza contesto - in un file di risorse, "Start" può indicare l'avvio di una scansione, l'avvio del programma o il primo passo di un protocollo. Chiariamo il contesto con schermate o commenti degli sviluppatori;
• Limiti di lunghezza - il testo georgiano è spesso più lungo di quello inglese. Lo spazio su un pulsante o in un menu è limitato, quindi usiamo forme brevi consolidate, purché il significato non vada perso;
• Variabili e tag - %s, {0} e i tag HTML restano invariati e vengono collocati nella posizione corretta della frase georgiana;
• Messaggi di allarme - l'operatore deve capire "Occlusion detected", "Low battery" o "Check patient connection" in un secondo. Traduciamo questi messaggi in modo breve, univoco e identico ovunque compaiano;
• Codifica e font - l'alfabeto georgiano mkhedruli richiede la codifica UTF-8 e un font adatto. Dopo la localizzazione consigliamo di verificare sullo schermo che non siano comparsi riquadri vuoti o testo troncato.

Il formato dei file si concorda in anticipo. I produttori forniscono più spesso file Word, PDF, IDML, XML, JSON o XLIFF.

Dove un errore diventa un pericolo

Un errore nel manuale di un dispositivo medico porta a un errore d'uso (use error), uno dei temi centrali della IEC 62366-1, la norma sull'ingegneria dell'usabilità dei dispositivi medici. Le sezioni a più alto rischio sono:

• Avvertenze di sicurezza - DANGER, WARNING e CAUTION indicano livelli di rischio diversi e in georgiano non devono essere confusi;
• Sicurezza in RM - zone MR Safe, MR Conditional e MR Unsafe, intensità del campo magnetico (1.5T, 3T), limiti SAR;
• Radioprotezione - indicatori di dose (CTDIvol, DLP) e misure di protezione;
• Sicurezza elettrica - indicazioni legate ai requisiti della IEC 60601, messa a terra, corrente di dispersione;
• Simboli - le spiegazioni dei simboli ISO 15223-1: data di scadenza, numero di lotto, monouso;
• Disinfezione e sterilizzazione - agenti, concentrazioni, tempi di esposizione.

Cifre, unità di misura, codici dei componenti e numeri di catalogo vengono riportati senza modifiche, e il revisore li controlla uno per uno rispetto all'originale.

Unità di misura, abbreviazioni e formati

Sullo schermo di un monitor paziente o di un analizzatore c'è pochissimo testo e moltissime cifre e abbreviazioni. Durante la localizzazione concordiamo ciascuna di esse in anticipo:

• Abbreviazioni internazionali - SpO2, HR, NIBP, ECG ed EtCO2 nella pratica clinica si leggono in caratteri latini. Di solito restano invariate, mentre la spiegazione in georgiano si trova nel manuale;
• Unità di misura - mmHg, kPa, °C, mL/h e mmol/L vengono riportate senza modifiche. L'unità di un parametro si può cambiare solo nelle impostazioni del software del produttore, non nella traduzione;
• Data e ora - il formato georgiano è giorno.mese.anno con l'ora nel formato 24 ore, se il software consente la formattazione in base alla lingua locale;
• Separatore decimale - è determinato dall'impostazione locale del software. Non modifichiamo a mano le cifre nelle stringhe di testo.

Questi accordi vengono registrati nella base terminologica e valgono per ogni file del manuale, dell'interfaccia e del materiale formativo.

Verifica dell'interfaccia localizzata sullo schermo

Nel file dell'interfaccia può essere tutto corretto e un problema può comunque emergere sullo schermo: il testo non entra in un pulsante, una stringa finisce in un contesto diverso, oppure due funzioni diverse sono state tradotte nello stesso modo. Per questo l'ultima fase della localizzazione è una verifica sullo schermo:

• il vostro team ci invia le schermate della versione localizzata o ci concede un accesso di prova;
• verifichiamo testo troncato, contesto errato, corretta sostituzione delle variabili e resa del font;
• consegniamo le nostre osservazioni in una tabella, con l'indicazione della schermata, dell'identificatore della stringa e della correzione proposta;
• le stringhe corrette vengono aggiornate nella memoria di traduzione, perché l'errore non si ripeta nella versione successiva.

Questa fase è particolarmente importante per i messaggi di allarme, che nel funzionamento normale compaiono di rado e per questo durante i test sfuggono facilmente.

Documentazione di gara e formativa

Per un distributore la fornitura di un dispositivo inizia spesso con una gara d'appalto. Negli acquisti delle cliniche pubbliche e private, la specifica tecnica, le dichiarazioni di conformità e le lettere del produttore sono spesso richieste in georgiano e hanno un termine di presentazione rigido. Prepariamo questi documenti a parte e con priorità, perché l'offerta di gara sia completata in tempo.

Dopo l'installazione il personale della clinica deve essere formato. Traduciamo presentazioni formative, procedure operative standard (SOP) e test, in modo che i termini usati nella formazione e nel lavoro quotidiano coincidano con il manuale e con l'interfaccia.

Terminologia e volume

In un manuale di 200-300 pagine si ripetono migliaia di termini. Per mantenerli coerenti:

• prima dell'avvio del progetto compiliamo una base terminologica e la concordiamo con il vostro specialista tecnico o clinico;
• usiamo una memoria di traduzione - quando esce un nuovo modello del dispositivo o un aggiornamento del software, traduciamo solo il testo nuovo e modificato;
• i termini del manuale, dell'interfaccia e della guida rapida coincidono tra loro: se sullo schermo compare "Select protocol", il manuale usa esattamente la stessa formulazione.

Le regole generali della traduzione tecnica: traduzione tecnica.

Tempi e riservatezza

I documenti brevi - guide rapide, etichette, singoli capitoli, piccoli aggiornamenti dell'interfaccia - sono pronti in giornata o il giorno successivo. Per un manuale completo e un'interfaccia prepariamo un calendario di lavoro e consegniamo capitolo per capitolo, così il vostro team può iniziare la revisione in parallelo.

Il manuale di servizio e i file dell'interfaccia sono proprietà intellettuale del produttore. Vi ha accesso solo il team del progetto, e il contenuto non viene caricato su sistemi di intelligenza artificiale né su servizi pubblici di traduzione automatica. Nel dettaglio: informativa sulla privacy.

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