Lokalisatie van medische hulpmiddelen en vertaling van handleidingen

TARGMANEBI vertaalt voor fabrikanten, distributeurs en klinieken gebruiksaanwijzingen van medische apparatuur en lokaliseert software-interfaces naar het Georgisch, uit het Engels, Duits, Russisch, Turks en andere talen. Voordat er bestanden worden gedeeld, wordt een geheimhoudingsovereenkomst (NDA) ondertekend.

Voor wie deze dienst bedoeld is

• Fabrikanten die apparatuur aan de Georgische markt leveren en documentatie en een interface in het Georgisch nodig hebben;
• Distributeurs die Georgische instructies nodig hebben voor een aanbesteding, voor de installatie en voor de opleiding van het personeel;
• Klinieken en laboratoria die apparatuur hebben ontvangen zonder Georgische handleiding;
• Servicetechnici die met de technische servicehandleiding werken.

Welke apparatuur en documenten we vertalen

Lokalisatie van de software-interface

Een modern medisch hulpmiddel is een computer, en de bediener stuurt het aan via een scherm. Een interface lokaliseren is iets anders dan een handleiding vertalen:

• Strings zonder context - in een resourcebestand kan "Start" het starten van een scan betekenen, het opstarten van het programma of de eerste stap van een protocol. We achterhalen de context aan de hand van schermafbeeldingen of opmerkingen van de ontwikkelaars;
• Lengtebeperkingen - Georgische tekst is vaak langer dan Engelse. De ruimte op een knop of in een menu is beperkt, dus gebruiken we gangbare korte vormen, zolang de betekenis niet verloren gaat;
• Variabelen en tags - %s, {0} en HTML-tags blijven ongewijzigd en komen op de juiste plaats in de Georgische zin te staan;
• Alarmmeldingen - de bediener moet "Occlusion detected", "Low battery" of "Check patient connection" binnen een seconde begrijpen. Zulke meldingen vertalen we kort, eenduidig en overal waar ze voorkomen identiek;
• Codering en lettertype - het Georgische Mchedroeli-schrift vereist UTF-8-codering en een geschikt lettertype. Na de lokalisatie raden we aan op het scherm te controleren dat er geen lege vakjes of afgekapte teksten zijn verschenen.

Het bestandsformaat wordt vooraf afgesproken. Fabrikanten leveren meestal Word-, PDF-, IDML-, XML-, JSON- of XLIFF-bestanden aan.

Waar een fout een gevaar is

Een fout in de handleiding van een medisch hulpmiddel leidt tot een gebruiksfout (use error), en dat is een van de kernthema's van IEC 62366-1, de norm voor bruikbaarheidsengineering van medische hulpmiddelen. De onderdelen met het hoogste risico zijn:

• Veiligheidswaarschuwingen - DANGER, WARNING en CAUTION zijn verschillende risiconiveaus en mogen in het Georgisch niet door elkaar worden gehaald;
• MRI-veiligheid - de zones MR Safe, MR Conditional en MR Unsafe, de sterkte van het magnetisch veld (1.5T, 3T), SAR-grenswaarden;
• Stralingsbescherming - dosisindicatoren (CTDIvol, DLP) en beschermende maatregelen;
• Elektrische veiligheid - vermeldingen die samenhangen met de eisen van IEC 60601, aarding, lekstroom;
• Symbolen - de verklaringen van de symbolen volgens ISO 15223-1: uiterste gebruiksdatum, partijnummer, eenmalig gebruik;
• Desinfectie en sterilisatie - middelen, concentraties, inwerktijden.

Getallen, eenheden, onderdeelcodes en catalogusnummers worden ongewijzigd overgenomen, en de redacteur controleert elk ervan afzonderlijk aan de hand van het origineel.

Eenheden, afkortingen en notaties

Op het scherm van een patiëntmonitor of een analyser staat heel weinig tekst en heel veel getallen en afkortingen. Bij de lokalisatie spreken we over elk daarvan vooraf iets af:

• Internationale afkortingen - SpO2, HR, NIBP, ECG en EtCO2 worden in de klinische praktijk in Latijnse letters gelezen. Ze blijven meestal ongewijzigd, terwijl de Georgische uitleg in de handleiding staat;
• Eenheden - mmHg, kPa, °C, mL/h en mmol/L worden ongewijzigd overgenomen. De eenheid van een parameter kan alleen in de software-instellingen van de fabrikant worden gewijzigd, niet in de vertaling;
• Datum en tijd - de Georgische notatie is dag.maand.jaar met de 24-uursklok, als de software opmaak per landinstelling toelaat;
• Decimaalteken - wordt bepaald door de landinstelling (locale) van de software. Getallen in tekststrings passen we niet met de hand aan.

Deze afspraken worden vastgelegd in de termbase en gelden voor elk bestand van de handleiding, de interface en het trainingsmateriaal.

Controle van de gelokaliseerde interface op het scherm

Alles in het interfacebestand kan correct zijn en toch kan er op het scherm een probleem opduiken: de tekst past niet op een knop, een string komt in een andere context terecht, of twee verschillende functies zijn op dezelfde manier vertaald. Daarom is de laatste fase van de lokalisatie een controle op het scherm:

• uw team stuurt ons schermafbeeldingen van de gelokaliseerde versie of geeft ons testtoegang;
• we controleren op afgekapte tekst, verkeerde context, correcte invulling van variabelen en de weergave van het lettertype;
• we leveren onze opmerkingen aan als tabel, met het scherm, de identificatiecode van de string en de voorgestelde correctie;
• de gecorrigeerde strings worden bijgewerkt in het vertaalgeheugen, zodat de fout in de volgende versie niet terugkomt.

Deze fase is vooral belangrijk voor alarmmeldingen, die bij normaal gebruik zelden verschijnen en daardoor tijdens het testen gemakkelijk over het hoofd worden gezien.

Aanbestedings- en trainingsdocumentatie

Voor een distributeur begint de levering van een apparaat vaak met een aanbesteding. Bij inkoop door openbare en particuliere klinieken worden de technische specificatie, conformiteitsverklaringen en brieven van de fabrikant vaak in het Georgisch gevraagd, met een strikte indieningstermijn. Zulke documenten bereiden we apart en met voorrang voor, zodat de inschrijving op tijd rond is.

Na de installatie moet het personeel van de kliniek worden opgeleid. We vertalen trainingspresentaties, standaardwerkvoorschriften (SOP's) en toetsen, zodat de termen in de training en in het dagelijkse werk overeenkomen met de handleiding en de interface.

Terminologie en omvang

In een handleiding van 200-300 pagina's komen duizenden termen steeds terug. Om ze consistent te houden:

• stellen we vóór de start van het project een termbase op en stemmen die af met uw technische of klinische specialist;
• gebruiken we een vertaalgeheugen - verschijnt er een nieuw model van het apparaat of een software-update, dan vertalen we alleen de nieuwe en gewijzigde tekst;
• komen de termen in de handleiding, de interface en de beknopte handleiding met elkaar overeen: staat er op het scherm "Select protocol", dan gebruikt de handleiding precies dezelfde formulering.

Algemene regels voor technisch vertalen: technische vertaling.

Doorlooptijd en vertrouwelijkheid

Korte documenten - beknopte handleidingen, labels, afzonderlijke hoofdstukken, kleine interface-updates - zijn dezelfde of de volgende dag klaar. Voor een volledige handleiding met interface stellen we een werkschema op en leveren we per hoofdstuk, zodat uw team parallel met de controle kan beginnen.

De servicehandleiding en de interfacebestanden zijn intellectueel eigendom van de fabrikant. Alleen het projectteam heeft er toegang toe, en de inhoud wordt niet in AI-systemen of openbare machinevertaaldiensten geladen. Uitgebreid: privacybeleid.

Hoe we werken

Veelgestelde vragen

Gerelateerde pagina's