Lokalisierung von Medizinprodukten und Übersetzung von Handbüchern

TARGMANEBI bietet Herstellern, Händlern und Kliniken die Übersetzung von Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte und die georgische Lokalisierung von Software-Oberflächen aus dem Englischen, Deutschen, Russischen, Türkischen und weiteren Sprachen. Bevor Dateien übergeben werden, wird eine Geheimhaltungsvereinbarung (NDA) unterzeichnet.

Für wen diese Leistung gedacht ist

• Hersteller, die Geräte auf den georgischen Markt liefern und Dokumentation sowie Oberfläche auf Georgisch benötigen;
• Händler, die eine georgische Gebrauchsanweisung für eine Ausschreibung, die Installation und die Schulung des Personals brauchen;
• Kliniken und Labore, die ein Gerät ohne georgisches Handbuch erhalten haben;
• Servicetechniker, die mit dem technischen Servicehandbuch arbeiten.

Welche Geräte und Dokumente wir übersetzen

Lokalisierung der Software-Oberfläche

Ein modernes Medizingerät ist ein Computer, und der Bediener steuert es über einen Bildschirm. Die Lokalisierung der Oberfläche unterscheidet sich von der Übersetzung des Handbuchs:

• Strings ohne Kontext - in einer Ressourcendatei kann „Start“ den Beginn eines Scans, den Programmstart oder den ersten Schritt eines Protokolls bedeuten. Den Kontext klären wir anhand von Screenshots oder Kommentaren der Entwickler;
• Längenbeschränkungen - georgischer Text ist oft länger als englischer. Der Platz auf einer Schaltfläche oder in einem Menü ist begrenzt, daher verwenden wir etablierte Kurzformen, solange der Sinn nicht verloren geht;
• Variablen und Tags - %s, {0} und HTML-Tags bleiben unverändert und werden an der richtigen Stelle im georgischen Satz platziert;
• Alarmmeldungen - der Bediener muss „Occlusion detected“, „Low battery“ oder „Check patient connection“ innerhalb einer Sekunde verstehen. Solche Meldungen übersetzen wir kurz, eindeutig und überall, wo sie vorkommen, identisch;
• Kodierung und Schrift - die georgische Schrift Mchedruli erfordert UTF-8-Kodierung und eine geeignete Schriftart. Nach der Lokalisierung empfehlen wir, am Bildschirm zu prüfen, dass keine leeren Kästchen oder abgeschnittenen Texte entstanden sind.

Das Dateiformat wird im Voraus abgestimmt. Hersteller liefern am häufigsten Word-, PDF-, IDML-, XML-, JSON- oder XLIFF-Dateien.

Wo ein Fehler zur Gefahr wird

Ein Fehler im Handbuch eines Medizinprodukts führt zu einem Anwendungsfehler (use error), und genau das ist eines der zentralen Themen der IEC 62366-1, der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten. Die Abschnitte mit dem höchsten Risiko sind:

• Sicherheitshinweise - DANGER, WARNING und CAUTION sind unterschiedliche Risikostufen und dürfen im Georgischen nicht verwechselt werden;
• MRT-Sicherheit - die Zonen MR Safe, MR Conditional und MR Unsafe, die Magnetfeldstärke (1,5T, 3T), SAR-Grenzwerte;
• Strahlenschutz - Dosisindikatoren (CTDIvol, DLP) und Schutzmaßnahmen;
• Elektrische Sicherheit - Aussagen zu den Anforderungen der IEC 60601, Erdung, Ableitstrom;
• Symbole - die Erläuterungen der Symbole nach ISO 15223-1: Verfallsdatum, Chargennummer, Einmalgebrauch;
• Desinfektion und Sterilisation - Mittel, Konzentrationen, Einwirkzeiten.

Zahlen, Einheiten, Teilecodes und Katalognummern werden unverändert übernommen, und der Lektor prüft jede einzelne davon gesondert am Original.

Einheiten, Abkürzungen und Formate

Auf einem Patientenmonitor oder dem Bildschirm eines Analysators steht sehr wenig Text und sehr viele Zahlen und Abkürzungen. Bei der Lokalisierung stimmen wir jede davon im Voraus ab:

• Internationale Abkürzungen - SpO2, HR, NIBP, ECG und EtCO2 werden in der klinischen Praxis in lateinischen Buchstaben gelesen. Sie bleiben in der Regel unverändert, während die georgische Erläuterung im Handbuch steht;
• Einheiten - mmHg, kPa, °C, mL/h und mmol/L werden unverändert übernommen. Die Einheit eines Parameters lässt sich nur in den Software-Einstellungen des Herstellers ändern, nicht in der Übersetzung;
• Datum und Uhrzeit - das georgische Format ist Tag.Monat.Jahr mit 24-Stunden-Zeit, sofern die Software eine Formatierung nach Gebietsschema erlaubt;
• Dezimaltrennzeichen - wird durch die Gebietsschema-Einstellung der Software bestimmt. Zahlen in Text-Strings ändern wir nicht von Hand.

Diese Vereinbarungen werden in der Termbank festgehalten und gelten für jede Datei des Handbuchs, der Oberfläche und des Schulungsmaterials.

Prüfung der lokalisierten Oberfläche am Bildschirm

In der Oberflächendatei kann alles korrekt sein, und trotzdem zeigt sich am Bildschirm ein Problem: Der Text passt nicht auf eine Schaltfläche, ein String landet in einem anderen Kontext, oder zwei verschiedene Funktionen wurden gleich übersetzt. Deshalb ist die letzte Phase der Lokalisierung eine Prüfung am Bildschirm:

• Ihr Team sendet uns Screenshots der lokalisierten Version oder gewährt uns einen Testzugang;
• wir prüfen auf abgeschnittenen Text, falschen Kontext, korrekte Ersetzung der Variablen und die Darstellung der Schrift;
• unsere Anmerkungen liefern wir als Tabelle, mit Angabe des Bildschirms, der String-ID und der vorgeschlagenen Korrektur;
• die korrigierten Strings werden im Translation Memory aktualisiert, damit sich der Fehler in der nächsten Version nicht wiederholt.

Besonders wichtig ist diese Phase bei Alarmmeldungen, die im Normalbetrieb selten erscheinen und deshalb beim Testen leicht übersehen werden.

Ausschreibungs- und Schulungsunterlagen

Für einen Händler beginnt die Lieferung eines Geräts oft mit einer Ausschreibung. Bei Beschaffungen öffentlicher und privater Kliniken werden die technische Spezifikation, Konformitätserklärungen und Herstellerschreiben häufig auf Georgisch verlangt, und dafür gilt eine strikte Einreichungsfrist. Solche Dokumente bereiten wir gesondert und mit Vorrang vor, damit das Angebot rechtzeitig vollständig ist.

Nach der Installation muss das Klinikpersonal geschult werden. Wir übersetzen Schulungspräsentationen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Tests, damit die Begriffe in der Schulung und im Arbeitsalltag mit dem Handbuch und der Oberfläche übereinstimmen.

Terminologie und Umfang

In einem Handbuch mit 200-300 Seiten wiederholen sich Tausende von Begriffen. Damit sie einheitlich bleiben:

• erstellen wir vor Projektbeginn eine Termbank und stimmen sie mit Ihrem technischen oder klinischen Fachmann ab;
• verwenden wir ein Translation Memory - erscheint ein neues Gerätemodell oder ein Software-Update, übersetzen wir nur den neuen und geänderten Text;
• stimmen die Begriffe im Handbuch, in der Oberfläche und in der Kurzanleitung überein: Steht auf dem Bildschirm „Select protocol“, verwendet das Handbuch genau dieselbe Formulierung.

Allgemeine Regeln der technischen Übersetzung: technische Übersetzung.

Bearbeitungszeit und Vertraulichkeit

Kurze Dokumente - Kurzanleitungen, Etiketten, einzelne Kapitel, kleine Oberflächen-Updates - sind am selben oder nächsten Tag fertig. Für ein vollständiges Handbuch mit Oberfläche erstellen wir einen Arbeitsplan und liefern kapitelweise, damit Ihr Team parallel mit der Prüfung beginnen kann.

Das Servicehandbuch und die Oberflächendateien sind geistiges Eigentum des Herstellers. Zugang hat nur das Projektteam, und der Inhalt wird weder in KI-Systeme noch in öffentliche maschinelle Übersetzungsdienste hochgeladen. Ausführlich: Datenschutzerklärung.

So arbeiten wir

Häufig gestellte Fragen

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