Localización de dispositivos médicos y traducción de manuales

TARGMANEBI ofrece a fabricantes, distribuidores y clínicas la traducción de instrucciones de dispositivos médicos y la localización al georgiano de interfaces de software desde el inglés, el alemán, el ruso, el turco y otros idiomas. Antes de compartir cualquier archivo se firma un acuerdo de confidencialidad (NDA).

A quién se dirige este servicio

• Fabricantes que suministran equipos al mercado georgiano y necesitan la documentación y la interfaz en georgiano;
• Distribuidores que necesitan instrucciones en georgiano para una licitación, para la instalación y para la formación del personal;
• Clínicas y laboratorios que han recibido un equipo sin manual en georgiano;
• Ingenieros de servicio técnico que trabajan con el manual de servicio.

Qué equipos y documentos traducimos

Localización de la interfaz del software

Un dispositivo médico moderno es un ordenador, y el operador lo maneja desde una pantalla. Localizar la interfaz no es lo mismo que traducir el manual:

• Cadenas sin contexto: en un archivo de recursos, «Start» puede significar iniciar una exploración, abrir el programa o el primer paso de un protocolo. Aclaramos el contexto con capturas de pantalla o comentarios de los desarrolladores;
• Límites de longitud: el texto georgiano suele ser más largo que el inglés. El espacio en un botón o en un menú es limitado, por lo que usamos formas abreviadas consolidadas, siempre que no se pierda el sentido;
• Variables y etiquetas: %s, {0} y las etiquetas HTML se mantienen sin cambios y se colocan en la posición correcta dentro de la frase georgiana;
• Mensajes de alarma: el operador debe entender «Occlusion detected», «Low battery» o «Check patient connection» en un segundo. Traducimos estos mensajes de forma breve, inequívoca e idéntica en todos los lugares donde aparecen;
• Codificación y fuente: la escritura georgiana mjedruli requiere codificación UTF-8 y una fuente adecuada. Después de la localización recomendamos comprobar en pantalla que no hayan aparecido recuadros vacíos ni textos cortados.

El formato de los archivos se acuerda de antemano. Los fabricantes suelen enviar archivos Word, PDF, IDML, XML, JSON o XLIFF.

Donde un error es un peligro

Un error en el manual de un dispositivo médico conduce a un error de uso (use error), y este es uno de los temas centrales de la norma IEC 62366-1 sobre ingeniería de usabilidad de los dispositivos médicos. Las secciones de mayor riesgo son:

• Advertencias de seguridad: DANGER, WARNING y CAUTION son niveles de riesgo distintos y no deben confundirse en georgiano;
• Seguridad en RM: zonas MR Safe, MR Conditional y MR Unsafe, intensidad del campo magnético (1.5T, 3T), límites de SAR;
• Protección radiológica: indicadores de dosis (CTDIvol, DLP) y medidas de protección;
• Seguridad eléctrica: declaraciones relacionadas con los requisitos de la IEC 60601, puesta a tierra, corriente de fuga;
• Símbolos: las explicaciones de los símbolos de la ISO 15223-1: fecha de caducidad, número de lote, un solo uso;
• Desinfección y esterilización: productos, concentraciones, tiempos de exposición.

Las cifras, las unidades, los códigos de piezas y los números de catálogo se trasladan sin cambios, y el editor comprueba cada uno de ellos por separado con el original.

Unidades, abreviaturas y formatos

En la pantalla de un monitor de paciente o de un analizador hay muy poco texto y una gran cantidad de cifras y abreviaturas. Durante la localización acordamos cada una de ellas de antemano:

• Abreviaturas internacionales: SpO2, HR, NIBP, ECG y EtCO2 se leen en letras latinas en la práctica clínica. Normalmente se mantienen sin cambios, y la explicación en georgiano se da en el manual;
• Unidades: mmHg, kPa, °C, mL/h y mmol/L se trasladan sin cambios. La unidad de un parámetro solo puede cambiarse en la configuración del software del fabricante, no en la traducción;
• Fecha y hora: el formato georgiano es día.mes.año con horario de 24 horas, si el software permite el formato según la configuración regional;
• Separador decimal: lo determina la configuración regional del software. No modificamos cifras a mano en las cadenas de texto.

Estos acuerdos se registran en la base terminológica y se aplican a todos los archivos del manual, de la interfaz y del material de formación.

Revisión en pantalla de la interfaz localizada

Todo puede estar correcto en el archivo de la interfaz y, aun así, aparecer un problema en la pantalla: el texto no cabe en un botón, una cadena aparece en otro contexto o dos funciones distintas se han traducido igual. Por eso la última fase de la localización es una revisión en pantalla:

• su equipo nos envía capturas de pantalla de la versión localizada o nos da un acceso de prueba;
• comprobamos textos cortados, contexto erróneo, sustitución correcta de las variables y visualización de la fuente;
• entregamos nuestras observaciones en una tabla, indicando la pantalla, el identificador de la cadena y la corrección propuesta;
• las cadenas corregidas se actualizan en la memoria de traducción, para que el error no se repita en la siguiente versión.

Esta fase es especialmente importante para los mensajes de alarma, que rara vez aparecen en el funcionamiento normal y por eso es fácil pasarlos por alto durante las pruebas.

Documentación de licitación y de formación

Para un distribuidor, el suministro de un equipo suele empezar con una licitación. En las compras de clínicas públicas y privadas, la especificación técnica, las declaraciones de conformidad y las cartas del fabricante se exigen a menudo en georgiano, y tienen un plazo de presentación estricto. Preparamos estos documentos por separado y con prioridad, para que la oferta se complete a tiempo.

Después de la instalación, el personal de la clínica necesita formación. Traducimos presentaciones de formación, procedimientos normalizados de trabajo (SOP) y pruebas, para que los términos que se usan en la formación y en el trabajo diario coincidan con el manual y la interfaz.

Terminología y volumen

En un manual de 200-300 páginas se repiten miles de términos. Para mantenerlos coherentes:

• antes de empezar el proyecto elaboramos una base terminológica y la acordamos con su especialista técnico o clínico;
• utilizamos una memoria de traducción: cuando sale un nuevo modelo del equipo o una actualización del software, traducimos solo el texto nuevo y el modificado;
• los términos del manual, de la interfaz y de la guía de referencia rápida coinciden entre sí: si en la pantalla pone «Select protocol», el manual usa exactamente la misma formulación.

Las reglas generales de la traducción técnica: traducción técnica.

Plazos y confidencialidad

Los documentos breves (guías de referencia rápida, etiquetas, capítulos sueltos, pequeñas actualizaciones de la interfaz) están listos en el mismo día o al siguiente. Para un manual completo y una interfaz elaboramos un calendario de trabajo y entregamos capítulo a capítulo, para que su equipo pueda empezar la revisión en paralelo.

El manual de servicio y los archivos de la interfaz son propiedad intelectual del fabricante. Solo tiene acceso a ellos el equipo del proyecto, y el contenido no se sube a sistemas de IA ni a servicios públicos de traducción automática. En detalle: política de confidencialidad.

Cómo trabajamos

Preguntas frecuentes

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