Ana sayfa / Tıbbi çeviri / Tıbbi cihaz yerelleştirme

Tıbbi Cihaz Yerelleştirme ve Kılavuz Çevirisi

Bir MR cihazının, bilgisayarlı tomografinin (BT) veya ultrason sisteminin kullanım kılavuzu çoğu zaman 200-300 sayfayı bulur. Bu kılavuzda teknik şartname, elektrik ve radyasyon güvenliği, klinik protokoller, alarm mesajları ve servis kuralları bir araya gelir. Bu melez bir metindir: mühendis için teknik, hekim ve radyoloji teknisyeni için kliniktir. Bu yüzden çevirisi her iki alanın da bilgisini gerektirir.

TARGMANEBI üreticilere, distribütörlere ve kliniklere İngilizce, Almanca, Rusça, Türkçe ve diğer dillerden tıbbi cihaz talimatlarının çevirisini ve yazılım arayüzlerinin Gürcüceye yerelleştirilmesini sunar. Herhangi bir dosya paylaşılmadan önce gizlilik sözleşmesi (NDA) imzalanır.

Bu hizmet kimler için

  • Üreticiler - Gürcistan pazarına ekipman tedarik eden ve Gürcüce dokümantasyona ve arayüze ihtiyaç duyanlar;
  • Distribütörler - ihale, kurulum ve personel eğitimi için Gürcüce talimata ihtiyaç duyanlar;
  • Klinikler ve laboratuvarlar - cihazı Gürcüce kılavuz olmadan teslim almış olanlar;
  • Servis mühendisleri - teknik servis kılavuzuyla çalışanlar.

Hangi cihazları ve belgeleri çeviriyoruz

Cihazlar

  • MR, BT, röntgen, mamografi, anjiyografi
  • Ultrason tanı ve ekokardiyografi
  • Laboratuvar analizörleri
  • Ventilatörler, hasta monitörleri, infüzyon pompaları
  • Diş, göz ve cerrahi ekipmanlar

Belgeler

  • User Manual ve IFU (kullanım talimatı)
  • Quick Reference Guide (hızlı başvuru kılavuzu)
  • Service Manual (servis kılavuzu)
  • Kurulum gereksinimleri ve teknik özellikler
  • İhale dokümantasyonunun teknik bölümü

Yazılım

  • Arayüz dizeleri
  • Alarm ve hata mesajları
  • Yerleşik çevrimiçi yardım
  • Rapor şablonları
  • Eğitim sunumları

Yazılım arayüzü yerelleştirme

Modern bir tıbbi cihaz aslında bir bilgisayardır ve operatör onu bir ekrandan yönetir. Arayüz yerelleştirme, kılavuz çevirisinden farklıdır:

  • Bağlamsız dizeler - bir kaynak dosyada “Start” bir taramanın başlatılması, programın açılması ya da bir protokolün ilk adımı anlamına gelebilir. Bağlamı ekran görüntülerinden veya geliştirici yorumlarından netleştiririz;
  • Uzunluk sınırları - Gürcüce metin çoğu zaman İngilizceden uzundur. Bir düğmede veya menüde yer sınırlıdır; bu yüzden anlam kaybolmadığı sürece yerleşik kısa biçimleri kullanırız;
  • Değişkenler ve etiketler - %s, {0} ve HTML etiketleri değişmeden kalır ve Gürcüce cümlede doğru konuma yerleştirilir;
  • Alarm mesajları - operatör “Occlusion detected”, “Low battery” veya “Check patient connection” mesajını bir saniye içinde anlamalıdır. Bu tür mesajları kısa, tek anlamlı ve geçtikleri her yerde aynı biçimde çeviririz;
  • Kodlama ve yazı tipi - Gürcü Mkhedruli alfabesi UTF-8 kodlaması ve uygun bir yazı tipi gerektirir. Yerelleştirmeden sonra ekranda boş kutucuklar veya kesik metinler oluşmadığını kontrol etmenizi öneririz.

Dosya formatı önceden kararlaştırılır. Üreticiler çoğunlukla Word, PDF, IDML, XML, JSON veya XLIFF dosyaları gönderir.

Hatanın tehlike oluşturduğu yerler

Tıbbi cihaz kılavuzundaki bir hata kullanıcı hatasına (use error) yol açar; bu da tıbbi cihazlarda kullanılabilirlik mühendisliğine ilişkin standart IEC 62366-1’in temel konularından biridir. En yüksek riskli bölümler şunlardır:

  • Güvenlik uyarıları - DANGER, WARNING ve CAUTION farklı risk seviyeleridir ve Gürcücede birbirine karıştırılmamalıdır;
  • MR güvenliği - MR Safe, MR Conditional ve MR Unsafe bölgeleri, manyetik alan şiddeti (1.5T, 3T), SAR sınırları;
  • Radyasyondan korunma - doz göstergeleri (CTDIvol, DLP) ve koruyucu önlemler;
  • Elektrik güvenliği - IEC 60601 gerekliliklerine ilişkin ifadeler, topraklama, kaçak akım;
  • Semboller - ISO 15223-1 sembollerinin açıklamaları: son kullanma tarihi, parti numarası, tek kullanımlık;
  • Dezenfeksiyon ve sterilizasyon - maddeler, konsantrasyonlar, temas süreleri.

Sayılar, birimler, parça kodları ve katalog numaraları değiştirilmeden aktarılır; editör her birini ayrıca asılla karşılaştırarak kontrol eder.

WARNING ve CAUTION Gürcüceye iki farklı kelimeyle çevrilmeli ve bu ikili kılavuz, arayüz ve hızlı başvuru kılavuzu boyunca aynı kalmalıdır. Operatör risk seviyesini tam da bu kelimeden tanır.

Birimler, kısaltmalar ve formatlar

Bir hasta monitörünün veya analizörün ekranında çok az metin, buna karşılık çok sayıda sayı ve kısaltma bulunur. Yerelleştirme sırasında bunların her birini önceden kararlaştırırız:

  • Uluslararası kısaltmalar - SpO2, HR, NIBP, ECG ve EtCO2 klinik uygulamada Latin harfleriyle okunur. Genellikle değişmeden kalırlar, Gürcüce açıklamaları ise kılavuzda verilir;
  • Birimler - mmHg, kPa, °C, mL/h ve mmol/L değiştirilmeden aktarılır. Bir parametrenin birimi çeviride değil, yalnızca üreticinin yazılım ayarlarında değiştirilebilir;
  • Tarih ve saat - yazılım yerel ayara göre biçimlendirmeye izin veriyorsa Gürcüce format gün.ay.yıl ve 24 saatlik zamandır;
  • Ondalık ayırıcı - yazılımın yerel ayarı tarafından belirlenir. Metin dizelerindeki sayıları elle değiştirmeyiz.

Bu kararlar terim tabanına kaydedilir ve kılavuzun, arayüzün ve eğitim materyalinin tüm dosyalarında uygulanır.

Yerelleştirilmiş arayüzün ekranda kontrolü

Arayüz dosyasındaki her şey doğru olsa bile ekranda yine bir sorun çıkabilir: metin düğmeye sığmaz, bir dize farklı bir bağlamda görünür ya da iki farklı işlev aynı şekilde çevrilmiştir. Bu yüzden yerelleştirmenin son aşaması ekranda yapılan kontroldür:

  • ekibiniz yerelleştirilmiş sürümün ekran görüntülerini bize gönderir veya test erişimi sağlar;
  • kesik metinleri, yanlış bağlamı, değişkenlerin doğru yerleşimini ve yazı tipinin görüntülenmesini kontrol ederiz;
  • yorumlarımızı ekranı, dize kimliğini ve önerilen düzeltmeyi belirten bir tablo halinde teslim ederiz;
  • düzeltilen dizeler çeviri belleğinde güncellenir, böylece hata bir sonraki sürümde tekrarlanmaz.

Bu aşama, normal çalışmada nadiren görünen ve bu yüzden test sırasında kolayca gözden kaçan alarm mesajları için özellikle önemlidir.

İhale ve eğitim dokümantasyonu

Bir distribütör için cihaz tedariki çoğu zaman bir ihaleyle başlar. Kamu ve özel kliniklerin satın alma süreçlerinde teknik şartname, uygunluk beyanları ve üretici yazıları sıklıkla Gürcüce istenir ve bunların kesin bir teslim tarihi vardır. Bu tür belgeleri ayrıca ve öncelikli olarak hazırlarız ki ihale teklifi zamanında tamamlansın.

Kurulumdan sonra kliniğin personelinin eğitime ihtiyacı vardır. Eğitim sunumlarını, standart işletim prosedürlerini (SOP) ve testleri çeviririz; böylece eğitimde ve günlük işte kullanılan terimler kılavuzla ve arayüzle örtüşür.

Terminoloji ve hacim

200-300 sayfalık bir kılavuzda binlerce terim tekrarlanır. Bunları tutarlı tutmak için:

  • projeye başlamadan önce bir terim tabanı hazırlar ve bunu teknik veya klinik uzmanınızla birlikte onaylarız;
  • bir çeviri belleği kullanırız - cihazın yeni bir modeli veya yazılım güncellemesi çıktığında yalnızca yeni ve değişen metni çeviririz;
  • kılavuzdaki, arayüzdeki ve hızlı başvuru kılavuzundaki terimler birbiriyle örtüşür: ekranda “Select protocol” yazıyorsa kılavuzda da tam olarak aynı ifade kullanılır.

Teknik çevirinin genel kuralları: teknik çeviri.

Süre ve gizlilik

Kısa belgeler - hızlı başvuru kılavuzları, etiketler, tek tek bölümler, küçük arayüz güncellemeleri - aynı gün veya ertesi gün hazır olur. Tam bir kılavuz ve arayüz için bir iş takvimi hazırlar ve bölüm bölüm teslim ederiz; böylece ekibiniz incelemeye paralel olarak başlayabilir.

Servis kılavuzu ve arayüz dosyaları üreticinin fikri mülkiyetidir. Bunlara yalnızca proje ekibi erişebilir; içerik yapay zekâ sistemlerine veya herkese açık makine çevirisi hizmetlerine yüklenmez. Ayrıntılar: gizlilik politikası.

Nasıl çalışıyoruz

1

NDA ve dosyalar

Gizlilik sözleşmesi, kaynak dosyalar, varsa mevcut çeviriler ve terminoloji.

2

Analiz

Hacmi, tekrarlanan metni, formatı ve iş takvimini belirleriz.

3

Çeviri ve redaksiyon

Teknik ve tıbbi terminolojiyi bilen bir çevirmen; ikinci bir uzman uyarıları, sayıları ve birimleri kontrol eder.

4

Biçimlendirme ve teslim

Aslının mizanpajında; bölüm numaralandırması, tablolar ve çapraz referanslarla.

Bir tıbbi cihaz kılavuzunun çevrilmesine veya bir arayüzün yerelleştirilmesine mi ihtiyacınız var? info@targmanebi.ge adresine yazın - hacmi değerlendirir ve sizinle bir iş takvimi üzerinde anlaşırız.

Ara: 501 113 200

Sıkça sorulan sorular

300 sayfalık bir kılavuzu tek seferde mi göndermeliyim?

Evet, tercihen. Dosyanın tamamıyla tekrarlanan metni ve takvimi doğru biçimde belirleyebiliriz; teslim ise bölüm bölüm yapılır.

Arayüz dosyalarını doğrudan çeviriyor musunuz?

Evet, format önceden kararlaştırılarak. Değişkenler ve etiketler değişmeden kalır, uzunluk sınırlarına uyulur.

Cihazın yeni bir sürümü çıktı. Her şey baştan mı çevrilecek?

Hayır. Çeviri belleği sayesinde yalnızca yeni ve değişen metni çeviririz; değişmeyen kısım önceki sürümle birebir aynı kalır.

İhale için Gürcüce teknik şartnameye ihtiyacımız var. Hızlıca yapılabilir mi?

Teknik şartname ve uygunluk belgeleri ayrıca hazırlanır ve hacme bağlı olarak aynı gün veya ertesi gün teslim edilir.

NDA imzalanabilir mi?

Evet, herhangi bir dosya paylaşılmadan önce, sizin veya bizim formumuzla.

Sembolleri de çeviriyor musunuz?

Sembolün kendisi değişmeden kalır. Çevrilen, semboller tablosundaki açıklamasıdır; bu da ISO 15223-1’e uygun olarak yapılır.

SpO2, HR ve benzeri kısaltmalar ekranda Gürcüceye çevrilir mi?

Genellikle hayır. Klinik uygulamada bu kısaltmalar Latin harfleriyle okunur ve ekranda değişmeden kalır; Gürcüce açıklamaları ise kılavuza yazılır. Nihai karar sizinle birlikte verilir ve terim tabanına kaydedilir.

Yerelleştirilmiş sürümü ekranda da kontrol edecek misiniz?

Evet. Ekran görüntüleri veya test erişimi üzerinden kesik metinleri, bağlamı, değişkenleri ve yazı tipini kontrol eder, yorumlarımızı size tablo halinde göndeririz.

T

TARGMANEBI

TARGMANEBI - üreticiler ve distribütörler için tıbbi cihaz kılavuzu çevirisi ve arayüz yerelleştirme - info@targmanebi.ge, 501 113 200.

☎ Cihaz kılavuzu çevirisi mi? Bizi arayın 501 113 200